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quinta-feira, 25 de março de 2021

Anvisa recebe pedido de uso emergencial para vacina da Janssen

A Agência já iniciou a triagem dos documentos presentes no pedido


Para fazer a avaliação, a Anvisa utilizará as informações apresentadas e também as já analisadas - Foto: Banco de imagens


A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) recebeu, nessa quarta-feira (24), o pedido de uso emergencial da vacina da Janssen, que é um braço farmacêutico da Johnson&Johnson. A Agência já iniciou a triagem dos documentos presentes no pedido.


As primeiras 24 horas serão utilizadas para fazer uma triagem do processo e verificar se os documentos necessários estão disponíveis. Se houver informação importante faltando, a Anvisa pode solicitar ao laboratório.

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O prazo de sete dias úteis previsto para a análise não considera o tempo do processo em status de exigência técnica, que é quando o laboratório precisa responder questões técnicas feitas pela Agência dentro do processo.


Análise

Para fazer a avaliação, a Anvisa utilizará as informações apresentadas junto com o pedido e também as já analisadas por meio da Submissão Contínua. A análise do pedido de uso emergencial é feita por uma equipe multidisciplinar que envolve especialistas das áreas de registro, monitoramento e inspeção.


A Anvisa atua conforme os procedimentos científicos e regulatórios, que devem ser seguidos por aqueles que buscam a autorização de vacinas para serem utilizadas na população brasileira.


Com informações da Anvisa


Fonte: Governo de Brasil


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